厂房洁净度-洁净度-世纪久海(查看)

一、无尘洁净室是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、***等之污染物排除，并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内，而所给予特别设计建成的无尘洁净房间。

二、无尘洁净室的原理。洁净室是利用HEPA、空气净化设备，厂房洁净度，其尘埃的收集率达99.97~99.99995%之多，因此经过此过滤器过滤的空气可说十分干净。然而洁净室内除了人以外，尚有机器等之发尘源，洁净度，这些发生的尘埃一旦扩散，即无法保持洁净空间，因此必须利用气流将发生的尘埃迅速排出室外。

一、无尘洁净室是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、***等之污染物排除，洁净度，并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内，而所给予特别设计建成的无尘洁净房间。

二、无尘洁净室的原理。洁净室是利用HEPA、空气净化设备，其尘埃的收集率达99.97~99.99995%之多，因此经过此过滤器过滤的空气可说十分干净。然而洁净室内除了人以外，尚有机器等之发尘源，这些发生的尘埃一旦扩散，即无法保持洁净空间，车间洁净度，因此必须利用气流将发生的尘埃迅速排出室外。

无菌医liaoqi械厂房相关受控环境应当符合下列相关***和技术标准的要求

YY0033-2000 《无菌医liao器具生产管理规范》、《洁净室施工及验收规范》、GB/T16292-2010 《医yao工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法》、GB/T16293-2010 《医yao工业洁净室（区）浮游菌的测试方法》、GB/T16294-2010 《医yao工业洁净室（区）沉降菌的测试方法》。

检测项目：风量（换气次数）、风速、压差（静压差）、温度、相对湿度、悬浮粒子（空气洁净度等级）、浮游菌、沉降菌等。

净室的空气品质：

影响洁净室内的空气品质的因素很多。如：洁净室内的新鲜空气量的大小；室内含氧量的多少；室内的负离子数量；室内装修安装等材料和生产过程产生的低浓度分子级的化学污染物的情况以及生产过程中散发的酸、碱、有机等废气都会影响洁净室内的空气品质。

1、洁净室内的新鲜空气量

《洁净厂房设计规范》50073-2001中规定“保证供给洁净室内每人每小时的新鲜空气量不小于40m3。”

新鲜空气量太小不利于洁净室内作业人员的健康，若新鲜空气量太大，运行能耗太大，运行费用太高不经济。但小不低于40m3 /人·h。