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发布时间:2020-03-08 23:01:22
洁净室(区)的管理要求{洁净室检测}
洁净室(区)的管理要求
(1)洁净室(区)内人员数量应严格控制. 其工作人员(包括维修、辅助人员应
定期进行卫生和微生物学基础知识、洁净作业等方面的培训及考核;对进入洁净室(区)的临时外来人员应进行指导和督促.
(2)洁净室(区)与非洁净室(区)之间必须设置缓冲设施,人、物走向合理.
(3)100级洁净室(区)内不得设置地漏,操作人员不应裸手操作,当不可避免时,手部应及时消毒.
(4)10,000级洁净室(区)使用的传输设备不得穿越较低级别区域.
(5)100,000级以上区域的清洁工作服应在洁净室(区)内洗涤、干燥、整理,必要时应按要求灭菌.
(6)洁净室(区)内设备保温层表面应平整、光洁、不得有颗粒性物质脱落.
(7)洁净室(区)内使用无脱落物、易清洗、易消毒的卫生工具,卫生工具要存放于对产品不造成污染的地点,并应限定使用区域.
(8)洁净室(区)在静态条件下检测的尘埃粒子数、浮游菌数或沉降菌数必须符合规定,应定期监控动态条件下的洁净状况.
(9)洁净室(区)的净化空气如可循环使用,应采取有效措施避免污染和交叉污染.
(10)空气净化系统应按规定清洁、维修、***并作记录.
{洁净室检测}标准
——洁净室检测标准——
《洁净厂房设计规范》
《***洁净***部建筑技术规范》
《生物安全实验室建筑技术规范》
《洁净室施工及验收规范》
《yiyao工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法》
《yiyao工业洁净室(区)浮游菌的测试方法》
《yiyao工业洁净室(区)沉降菌的测试方法》
《电子工业洁净厂房设计规范》
武汉世纪久海洁净室检测对象:
***GMP厂房电子、工业厂房、***包装材料厂房、无菌医liao器械厂房、***洁净***室、生物安全实验室、保jian食品GMP厂房、化妆品/消毒产品厂房、动物实验室兽药生产厂房、饮用天然矿泉水生产厂房等。
{洁净室检测}
——洁净室空气的含氧量——
大气中氧气的含量大约占21%,氮气大约占79%,而洁净室是一个密封的空间,往往在洁净室内作业的人员会感觉不舒服、闷气、头等等,是不是洁净室内空气中的氧气含量少了呢?(3)对于空气洁净度等级严于5级(100级)的单向流洁净室在开门时,门内0。经卫部门测试:洁净室内的氧气含量占20%左右,基本正常,但洁净室空气中含有一些其他化学污染物和气味,使人感觉不舒服。
大气中氧气的含量大约占21%,氮气大约占79%,而洁净室是一个密封的空间,往往在洁净室内作业的人员会感觉不舒服、闷气、头疼等等,是不是洁净室内空气中的氧气含量少了呢?(4)若达不到以上标准的要求,应重新调整新风量、排风量、至合格为止。经部门测试:洁净室内的氧气含量占20%左右,基本正常,但洁净室空气中含有一些其他化学污染物和气味,使人感觉不舒服。
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