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{洁净室检测}

——空气洁净技术在洁净室检测中的应用——

主要业务洁净室综合性能检测设备检测洁净室技术咨询行业知识空气洁净技术在洁净室检测中的应用编辑：杭州克林埃尔检测技术有限公司 时间：2017-12-121、空气洁净度级别：在ISO14644上分为9级（ISO 1级至ISO 9级），新GMP上分为A、B、C、D 4级，相当于ISO5~8级。发生下列各项后需进行重复检测:1、洁净室达不到给定参数的原因已消除。

2、净化空调系统的空气处理措施

1）空气过滤；利用过滤器有效地控制从室外引入室内的全部空气的洁净度，由于***都依附在悬浮粒子上 ，微粒被过滤的同时，***也能滤掉。

2）气流***与换气；在室内***特定形式和强度的气流，利用洁净空气把生产中发生的污染物排除出去。

3） 压力控制；防止外界污染空气从门以及各种漏隙部位***室内。

4）综合净化措施；在工艺、设备、装饰 和管道上采取相应办法。

——空气净化系统的验证——

由测试仪器校准、安装确认、运行确认、洁净室检测等几方面组成。

空气净化系统安装确认的内容

1、空气处理设备的确认。

2、风管制作、安装的确认。

3、风管及空调设备清洁的确认。

4、空调设备所用的仪表、测试仪器一览表及检定报告。

5、空气净化系统操作手册、SOP及控制标准。

6、***过滤器的检漏试验。

洁净室检测

静态洁净室的检测(OQ)

本阶段的检测至少应完成下列各项工作:

1、确认洁净区划分原则是否符合要求;

2、确定洁净室在经过污染水平升高后的自净时间参数;

3、确定保持温度和相对湿度的稳定性;

4、按粒子数确定洁净度级别;

5、确定压差;

6、在必要的场所应按粒子和微生物污染水平确定表面的洁净度;

7、确定照度;

8、确定噪声级;

9、利用必要的工具目视检查气流并检查换气次数(必要时);

10、将取得数据结果写成书面文件。