世纪久海(图)-洁净室施工与验收规范-十堰洁净室施工

净化车间洁净度级别要求

1000级 这个级别的洁净室主要用于高质量光学产品的生产，还用于测试，装配飞机蛇螺仪，装配高质微型轴承等。

10000级 万级无尘车间用于液压设备或气压设备的装配，某些情况下也用于食品饮料工业，此外，万级无尘车间在医工业中也很常用。

100000级 十万级洁净室用于很多的工业部门，比如光学产品的制造，用于较小的元器件制造大型的电子系统，液压或气压系统的制造，食品饮料的生产，医、工业也常常使用这一级无尘车间。 然而在做无尘车间设计要求应满足产品生产工艺和空气洁净度等级的要求。

5大行业对洁净室环境的要求

5、化妆品、食品生产的洁净室要求

现代化妆品中大多含有蛋白质、***、氨基酸、植物萃取液等，这些组分为***、霉菌等微生物的滋生、繁殖提供了有利条件。因此，微生物的污染是影响化妆品质量的重要因素。化妆品生产过程中使用的洁净室的控制对象主要是尘粒、微生物，净化工程洁净室施工，与***生产用的洁净室要求类似。目前，洁净室施工验收规范，化妆品生产用洁净室的空气洁净度等级可参照***的GMP规范进行。

在食品工厂的生产过程中，设施的严格管理是确保食品的安全卫生，防止发生由于病原大肠菌、沙门氏菌造成的食品或饮料中混入霉菌等的重要手段。20世纪90年代至今，WHO及一些发达***引入HA***（危害分析***控制点）系统，制定了利用卫生管理生产过程的食品生产承认制度。

5.问：专用生产设备（单一品种）在进行清洁验证时，是否还需要检测活性成分的残留量？按目测残留无可见物料为标准是否可行？

答：《***生产质量管理规范（2010年修订）》百四十三条规定：清洁方法应当经过验证，证实其清洁的效果，以有效防止污染和交叉污染。

清洁验证应当综合考虑设备使用情况、所使用的清洁剂和***、取样方法和位置以及相应的取样回收率、残留物的性质和限度、残留物检验方法的灵敏度等因素。

单一品种生产过程中专用设备的清洁验证，从风险的角度看，专用设备上的活性成分残留对后续生产产品质量影响不大。清洁验证的***在于确认是否存在相关杂质（降解产物、反应物）的残留，该残留是否能够确保***的安全性和有效性。

如果为生产单一品种的专用设备，十堰洁净室施工，应综合评估（或中间体）在相关设备上的性质，是否有高活性的杂质产生、该杂质在本清洁方式下残留的标准能否达到等。通常情况下，清洁验证需要通过取样检测的方式来证明，不能仅以目测无可见残留为指标。

目测残留无可见物料通常作为每次清洁行为之后的检测标准。

世纪久海(图)-洁净室施工与验收规范-十堰洁净室施工由武汉世纪久海检测技术有限公司提供。武汉世纪久海检测技术有限公司位于武汉市东湖新技术开发区高新大道666号生物创新园B4栋A313室。在市场经济的浪潮中拼博和发展，目前世纪久海在环保监测设备中享有良好的声誉。世纪久海取得商盟认证，我们的服务和管理水平也达到了一个新的高度。世纪久海全体员工愿与各界有识之士共同发展，共创美好未来。